片剂药用辅料的作用与选择片剂的药用辅料有哪些

片剂药用辅料的作用与选择片剂的药用辅料有哪些，

本文目录导读：

片剂药用辅料的分类
片剂药用辅料的作用
片剂药用辅料的选择原则
片剂药用辅料的未来发展

片剂是 pharmaceutical dosage forms 中最常见的一种形式，广泛应用于药品的生产和销售，片剂的药用辅料是指在片剂中添加的非活性成分，这些成分在不影响药效的同时，可以改善片剂的性能，提高其在人体内的稳定性和生物利用度,选择合适的药用辅料是确保片剂安全性和有效性的关键因素。

本文将详细介绍片剂药用辅料的种类、作用及选择原则。

片剂药用辅料的分类

片剂药用辅料主要包括以下几类：

崩解剂（Disintegrating Agents）
- 崩解剂的主要作用是帮助药物在胃酸环境中崩解或溶解,从而提高药效。
- 常见的崩解剂类型包括：
  - 乳糖法制粒（Lactone Crystallization）：利用乳糖分子间的氢键形成晶格,使药物颗粒形成。
  - 崩解法制粒（Cocrystallization）：通过加入崩解剂（如壳衣酸、壳聚糖）使药物颗粒在胃酸中崩解。
  - 微球崩解（Microspherical Crystallization）：通过微球技术提高崩解速度和均匀性。
崩解辅料（Disintegrating Co-solvents）
- 崩解辅料主要用于改善崩解性能，常见的有：
  - 壳衣酸（Cyclodextrin）：通过与药物分子形成共溶体系,提高崩解速度。
  - 壳聚糖（Gallium Sulfonate）：通过与药物分子结合,改善崩解性能。
填充剂（Fillers）
- 填充剂的作用是保持药粒的形状和重量,防止药物在胃中过早分解或流失。
- 常见的填充剂类型包括：
  - 壳衣质（Capsulate Shell Polymers）：如壳衣质（Cellulose Shell）。
  - 壳聚糖（Gallium Sulfonate）：通过形成共溶体系,保持药粒的形状。
  - 明胶（Gelatin）：通过改变药粒的物理性质,提高药效。
粘合剂（Adhesives）
- 粘合剂用于将药物颗粒与载体材料（如壳衣质）结合,提高药粒的稳定性。
- 常见的粘合剂类型包括：
  - 聚丙烯酸酯（Poly(acrylic ester)）：通过与载体材料形成化学键,提高药粒的稳定性。
  - 糖共聚物（Carbohydrate Polymers）：如聚乳糖（PLA）。
稳定剂（Stabilizers）
- 稳定剂的作用是防止药物在胃酸中分解或释放。
- 常见的稳定剂类型包括：
  - 天然稳定剂：如甘油、甘油醇溶液。
  - 合成稳定剂：如羟丙甲纤维素（HPMC）。
  - 复合稳定剂：如羧甲基纤维素钠（CMC-Na）。
防腐剂（Preservatives）
- 防腐剂用于防止药物在运输和储存过程中发生氧化或分解。
- 常见的防腐剂类型包括：
  - 对苯二酚（2,2,6,6-Tetrabromo-1,4-diphenyl-1,4-dioxin）。
  - 醋酸乙酯（Ethyl Acetate）。
香料和着色剂（Flavors and Colorants）
- 香料和着色剂用于改善片剂的口感和外观。
- 常见的香料和着色剂类型包括：
  - 薄荷（Bupleurum）。
  - 橘子皮（Citrus Peel）。
  - 肉桂（Cinnamon）。